1億粒年阿莫西林硬膠囊車間工藝設計
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- 1億粒年阿莫西林硬膠囊車間工藝設計目錄
第一章文獻綜述 1
1.1生產產品的基本情況 1
1.1.1阿莫西林膠囊的概述 1
1.1.2阿莫西林的劑型 3
1.2生產劑型的基本情況 6
1.2.1膠囊及硬膠囊劑的概況 6
1.2.2硬膠囊劑的特點 6
1.2.3適合制成膠囊劑的藥物 7
1.2.4硬膠囊劑的國內外發展現狀 7
1.2.5硬膠囊劑的制備 8
1.2.6空膠囊的規格和質量要求。 9
1.2.7硬膠囊劑的填充 10
1.3硬膠囊劑的GMP車間建設 11
1.3.1制劑GMP車間的基本要求 11
1.3.1.1空氣凈化 11
1.3.1.2人員凈化處理 12
1.3.1.3物料凈化處理 12
1.3.1.4設備的清洗 12
1.3.2工藝設計 13
1.3.3車間布局 13
1.3.4制劑GMP對設備的要求及管理 14
1.4硬膠囊劑的質量評定與包裝 15
1.4.1質量評定 15
1.4.2包裝與貯存 15
第二章 設計說明書 16
2.1 設計內容 16
2.2 設計原則及依據 16
2.3生產車間布局 16
2.3.1廠址的選擇 16
2.3.2廠區布局 16
2.3.3廠房設計 16
2.3.4 車間設備 17
2.4生產控制分析 17
2.5車間布置 17
2.5.1車間布置的原則 17
2.5.2車間布置及人流、物流概述 17
2.6生產方案及規模介紹 18
2.6.1 阿莫西林膠囊 18
2.6.2生產能力 18
2.6.3 生產方法及工藝流程 18
2.6.3.1工藝流程圖 19
2.6.3.2工藝設計要點 20
2.6.4生產制度 21
2.6.5物料計算 22
2.6.5.1計算基準 22
2.6.5.2物料衡算（日工作量） 23
2.6.6主要工藝設備選用說明 24
2.6.6.1選用原則 24
2.6.6.2設備選用 24
2.7非工藝過程設計 31
2.7.1空氣凈化設計 31
2.7.2土建設計 32
2.7.3環境保護 33
3、結論 34
致 謝 35
參考文獻 36
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